Das Unternehmen SPyDiag
WER WIR SIND
SPyDiag
SPyDiag ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen
spezialisiert auf diagnostische und therapeutische Innovation
Anfang 2020 in Tours gegründet, will die SAS SPyDiag Antikörper für diagnostische und therapeutische Zwecke entwickeln, um virale Infektionen zu bekämpfen.
Dazu stützt sich das Unternehmen auf das Know-how und die Technologie, die im Team « Biologie des Infections à Polyomavirus » (UMR 1282 ISP – Université de Tours – INRAe) unter der Leitung von Professor Antoine Touzé und im Virologie-Team der Einheit «Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie » (Université d’Amiens- CHU d’Amiens) unter der Leitung von Professor Etienne Brochot entwickelt wurden
Von der F&E zu den Produkten
Auf Grundlage der Forschungsarbeiten der Teams Biologie des Infections à Polyomavirus, UMR1282 ISP Université -INRAe und Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie hat SPyDiag ein Diagnostikprodukt, UriFastBK, und ein Therapeutikum, BKNeutrol, entwickelt. Entdecken Sie den zeitlichen Ablauf ihrer Entwicklung.
2018
Auswahl und Charakterisierung der Antikörper, die alle Genotypen des BK-Virus erkennen
2019
Auswahl und Charakterisierung der Antikörper, die die Genotypen I und IV des BK-Virus NEUTRALISIEREN
2020
Gründung von SPyDiag
Unterzeichnung einer Lizenz mit den Universitäten Tours – Amiens
Machbarkeitsnachweis des Diagnosetests UriFastBK
2021
Nationale und regionale Phase (Europa / USA) des Diagnosepatents
Unterzeichnung des Kooperationsvertrags mit den Universitäten Tours – Amiens
2023
Prüfung von Spezifität und Sensitivität des Tests UriFastBK
2024
Eintritt von Bertrand de Castelnau als CEO
Konstruktion des bispezifischen Antikörpers und Patentanmeldung
Diagnosepatent erteilt in Frankreich und den USA (Veröffentlichung US2022396612); europäische Anmeldung in Prüfung
2025
Diagnostische klinische Prüfung (neue europäische Verordnung (2017/746) über IVD)
Vorbereitung der CE-Kennzeichnung IVDR von UriFastBK, laufend (regulatorische Begleitung durch das Unternehmen ISOcèle)
Regulatorische Toxizität des bispezifischen Antikörpers
2026/2027
Klinische Prüfung der Phase I des spezifischen Antikörpers
Gründe, uns zu wählen
Unsere Stärken
Derzeit gibt es keinen Antigentest für das BK-Virus auf dem Markt. Dank seines Schnelltests UriFastBK bietet SPyDiag eine frühzeitige Erkennung des Virus für eine bessere Lebensqualität der Patienten.
SPyDiag kann ein Management der Erkrankung in ihrer Gesamtheit anbieten: von der Überwachung der Reaktivierung des BK-Virus im Urin bis zur therapeutischen Versorgung des Patienten.
Bislang ist keine spezifische Behandlung des BK-Virus zugelassen; es wird lediglich eine Anpassung der immunsuppressiven Therapie praktiziert. SPyDiag bietet eine first-in-class-Therapie
Unser Team mit vielfältigen und komplementären Kompetenzen verteilt sich auf drei verschiedene Standorte, alle in der Nähe großer Krankenhauszentren.
