SPyDiag 公司
我们是谁
SPyDiag
SPyDiag 是一家研发公司
专注于诊断与治疗创新
SAS SPyDiag 于2020年初在图尔创立，致力于开发用于诊断和治疗的抗体，以对抗病毒感染。
为此，公司依托于« Biologie des Infections à Polyomavirus »（UMR 1282 ISP – Université de Tours – INRAe）团队（由Antoine Touzé 教授领导）以及«Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie »单位（Université d’Amiens- CHU d’Amiens）的病毒学团队（由Etienne Brochot 教授领导）所开发的专业知识与技术
从研发到产品
基于 Biologie des Infections à Polyomavirus（UMR1282 ISP Université -INRAe）团队与 Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie 团队开展的研究工作，SPyDiag 开发了诊断产品 UriFastBK 和治疗产品 BKNeutrol。请了解它们的研发历程。
2018
筛选并鉴定能够识别BK病毒全部基因型的抗体
2019
筛选并鉴定中和BK病毒I型和IV型基因型的抗体
2020
SPyDiag 成立
与图尔-亚眈两所大学签署许可
诊断检测 UriFastBK 的概念验证
2021
诊断专利的国家和地区阶段（欧洲 / 美国）
与图尔-亚眈两所大学签署合作合同
2023
对 UriFastBK 检测进行特异性和灵敏度测试
2024
Bertrand de Castelnau 出任首席执行官（CEO）
构建双特异性抗体并申请专利
诊断专利在法国和美国获得授权（公开号US2022396612）；欧洲申请审查中
2025
诊断临床试验（欧盟体外诊断器械新法规 (2017/746)）
UriFastBK 的 CE IVDR 认证准备中（由 ISOcèle 公司提供法规跟进）
双特异性抗体的法规毒性研究
2026/2027
特异性抗体的I期临床试验
选择我们的理由
我们的优势
目前市场上尚无任何BK病毒抗原检测。凭借其快速检测 UriFastBK，SPyDiag 提供病毒的早期检测，为患者带来更好的生活舒适度。
SPyDiag 能够提供对疾病的全程管理：从对尿中BK病毒再激活的监测，到患者的治疗处置。
迄今尚无任何针对BK病毒的特异性治疗获批，目前仅采用对免疫抑制治疗的调整。SPyDiag 提出一种 first-in-class 疗法
我们的团队拥有多元且互补的能力，分布于三个不同的地理站点，均邻近大型医院中心。
