شركة SPyDiag
من نحن؟
SPyDiag
SPyDiag شركة بحث وتطوير
متخصّصة في الابتكار التشخيصي والعلاجي
تأسّست SAS SPyDiag في تور مطلع 2020، وتسعى إلى تطوير أجسام مضادة لأغراض تشخيصية وعلاجية لمكافحة العدوى الفيروسية.
لتحقيق ذلك، تعتمد الشركة على الخبرة والتقنية المطوّرتين داخل فريق « Biologie des Infections à Polyomavirus » (UMR 1282 ISP – Université de Tours – INRAe) بقيادة البروفيسور Antoine Touzé وفريق الفيروسات في وحدة «Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie » (Université d’Amiens- CHU d’Amiens) بقيادة البروفيسور Etienne Brochot
من البحث والتطوير إلى المنتجات
استنادًا إلى أعمال البحث التي أُجريت في فريق Biologie des Infections à Polyomavirus، UMR1282 ISP Université -INRAe وفريق Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie، طوّرت SPyDiag منتجًا تشخيصيًا هو UriFastBK ومنتجًا علاجيًا هو BKNeutrol. اكتشفوا التسلسل الزمني لتطويرهما.
2018
اختيار وتوصيف الأجسام المضادة التي تتعرّف على جميع الأنماط الجينية لفيروس BK
2019
اختيار وتوصيف الأجسام المضادة المُعادِلة للنمطين I وIV من فيروس BK
2020
تأسيس SPyDiag
توقيع ترخيص مع جامعتَي تور – أميان
إثبات المفهوم للاختبار التشخيصي UriFastBK
2021
المرحلة الوطنية والإقليمية (أوروبا / الولايات المتحدة) لبراءة التشخيص
توقيع عقد التعاون مع جامعتَي تور – أميان
2023
اختبار النوعية والحساسية لاختبار UriFastBK
2024
انضمام Bertrand de Castelnau رئيسًا تنفيذيًا (CEO)
بناء الجسم المضاد الثنائي النوعية وإيداع البراءة
براءة التشخيص ممنوحة في فرنسا والولايات المتحدة (النشر US2022396612)؛ الطلب الأوروبي قيد الفحص
2025
تجربة سريرية تشخيصية (اللائحة الأوروبية الجديدة (2017/746) لأجهزة التشخيص المخبري)
تحضير علامة CE وفق IVDR لـ UriFastBK، جارٍ (المتابعة التنظيمية من شركة ISOcèle)
السمّية التنظيمية للجسم المضاد الثنائي النوعية
2026/2027
تجربة سريرية المرحلة I للجسم المضاد النوعي
أسباب اختيارنا
نقاط قوّتنا
لا يوجد حاليًا أي اختبار مستضدّي لفيروس BK في السوق. وبفضل اختبارها السريع UriFastBK، تقدّم SPyDiag كشفًا مبكّرًا للفيروس من أجل راحة حياة أفضل للمرضى.
تستطيع SPyDiag أن تقدّم إدارة للمرض في مجمله: من متابعة إعادة تنشيط فيروس BK في البول إلى الرعاية العلاجية للمريض.
لا يوجد حتى اليوم أي علاج نوعي مرخّص لفيروس BK، ولا يُمارَس سوى تعديل العلاج المثبّط للمناعة. وتقترح SPyDiag علاجًا first-in-class
فريقنا ذو كفاءات متعددة ومتكاملة موزّع على ثلاثة مواقع جغرافية مختلفة، جميعها قرب مراكز استشفائية كبرى.
