Spółka SPyDiag
KIM JESTEŚMY
SPyDiag
SPyDiag to spółka badawczo-rozwojowa
specjalizująca się w innowacjach diagnostycznych i terapeutycznych
Założona w Tours na początku 2020 r. spółka SAS SPyDiag zamierza opracowywać przeciwciała o przeznaczeniu diagnostycznym i terapeutycznym do walki z zakażeniami wirusowymi.
Aby to osiągnąć, spółka opiera się na wiedzy i technologii opracowanych w zespole « Biologie des Infections à Polyomavirus » (UMR 1282 ISP – Université de Tours – INRAe) kierowanym przez profesora Antoine Touzé oraz w zespole wirusologii jednostki «Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie » (Université d’Amiens- CHU d’Amiens) kierowanym przez profesora Etienne Brochot
Od prac B+R do produktów
Na podstawie prac badawczych prowadzonych w zespole Biologie des Infections à Polyomavirus, UMR1282 ISP Université -INRAe oraz w zespole Agents Infectieux, Résistance et chimiothérapie, SPyDiag opracowała produkt diagnostyczny UriFastBK i produkt terapeutyczny BKNeutrol. Poznaj chronologię ich rozwoju.
2018
Wybór i charakterystyka przeciwciał rozpoznających wszystkie genotypy wirusa BK
2019
Wybór i charakterystyka przeciwciał NEUTRALIZUJĄCYCH genotypy I i IV wirusa BK
2020
Utworzenie SPyDiag
Podpisanie licencji z uniwersytetami Tours – Amiens
Dowód słuszności koncepcji testu diagnostycznego UriFastBK
2021
Faza krajowa i regionalna (Europa / USA) patentu diagnostycznego
Podpisanie umowy o współpracy z uniwersytetami Tours – Amiens
2023
Badanie swoistości i czułości testu UriFastBK
2024
Dołączenie Bertranda de Castelnau na stanowisko CEO
Konstrukcja przeciwciała dwuswoistego i zgłoszenie patentu
Patent diagnostyczny udzielony we Francji i w Stanach Zjednoczonych (publikacja US2022396612); wniosek europejski w trakcie badania
2025
Diagnostyczne badanie kliniczne (nowe rozporządzenie europejskie (2017/746) w sprawie IVD)
Przygotowanie oznakowania CE IVDR dla UriFastBK, w toku (nadzór regulacyjny przez firmę ISOcèle)
Toksyczność regulacyjna przeciwciała dwuswoistego
2026/2027
Badanie kliniczne fazy I przeciwciała swoistego
Powody, by nas wybrać
Nasze atuty
Obecnie na rynku nie istnieje żaden test antygenowy wirusa BK. Dzięki swojemu szybkiemu testowi UriFastBK SPyDiag oferuje wczesne wykrywanie wirusa dla lepszego komfortu życia pacjentów.
SPyDiag potrafi zaproponować zarządzanie chorobą w jej całości: od monitorowania reaktywacji wirusa BK w moczu po terapeutyczne leczenie pacjenta.
Żadne swoiste leczenie wirusa BK nie jest obecnie dopuszczone; stosuje się jedynie modulację leczenia immunosupresyjnego. SPyDiag proponuje terapię first-in-class
Nasz zespół o wielu i uzupełniających się kompetencjach jest rozmieszczony w trzech różnych lokalizacjach, wszystkich w pobliżu dużych ośrodków szpitalnych.
