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Spydiag Deck UrifastBk

SPyDiag — UriFastBK · Diagnostic urinaire du virus BK
Diagnostic in vitro — Test antigénique urinaire

Le premier test antigénique urinaire du virus BK

UriFastBK détecte tous les sous-types du polyomavirus BK directement dans les urines grâce à des anticorps monoclonaux propriétaires — un diagnostic rapide, non invasif, guidant l’immunothérapie de nouvelle génération.

110k
Greffes rénales / an
50M€
Marché diagnostic (TAM)
30
Coût / test (vs 200€ PCR)

En un coup d’œil

🎯
Mission

Prévenir la perte de greffon grâce à un test urinaire guidant l’immunothérapie anti-BK de nouvelle génération

🧪
Produit : UriFastBK

Premier test antigénique par anticorps monoclonaux détectant tous les sous-types BK, directement sur urine

📋
Essai clinique initié

Publication : Brochot et al., Journal of Virological Methods 2025

💊
Pipeline thérapeutique

BKNeutrol — immunothérapie bi-spécifique neutralisante en développement pré-clinique

La PCR quantitative : une méthode inadaptée au suivi

Le diagnostic actuel du virus BK repose exclusivement sur la qPCR — une méthode lente, coûteuse et contraignante. Résultat : un suivi sous-optimal qui retarde la détection et compromet la survie du greffon.

❌ PCR quantitative (standard actuel)

⏱️ Méthode lente (délai de résultat long)
🏥 Nécessite la présence du patient
🔧 Infrastructure dédiée requise
👨‍🔬 Personnel spécialisé obligatoire
💰 Coût élevé : ~200 €/test
🩸 Prélèvement sanguin nécessaire
📊 Nombreux tests négatifs (sang vs urine)
⚠️ Aucun test antigénique existant à ce jour
VS

✅ UriFastBK (SPyDiag)

Résultat rapide (test immunochromatographique)
🏠 Prélèvement urinaire — non invasif
🧳 Aucune infrastructure dédiée requise
👩‍⚕️ Utilisable par tout professionnel de santé
💎 Coût réduit : ~30 €/test
🎯 Reflet direct de la réplication virale active
📈 Fréquence de monitoring augmentée
🔗 Excellent companion test pour l’immunothérapie

Comparaison multi-critères : PCR vs UriFastBK

Prélèvement
3/9
Délai de résultat
3/9
Coût / test
2/9
Infrastructure requise
2/10
Fréquence de monitoring
4/8
Rôle clinique
5/9
qPCR
UriFastBK

🏆 Avantages clés d’UriFastBK

🔬

Companion test idéal : critère d’inclusion des patients en essai clinique et biomarqueur d’efficacité du traitement BKNeutrol.

📊

Reflet de la réalité virale : détecte les protéines virales urinaires, reflet direct de la réplication active (vs ADN résiduel détecté par PCR).

💰

Coût 7× inférieur : ~30 €/test vs ~200 €/test en qPCR, permettant un monitoring plus fréquent et une détection plus précoce.

🚀

Déploiement simplifié : aucun équipement spécialisé, aucune formation lourde — déployable dans tout centre de transplantation.

Calendrier de monitoring post-transplantation

UriFastBK permet d’augmenter la fréquence du suivi et d’intervenir plus tôt

Greffe
J0
An 1
Suivi intensif
An 2
Suivi régulier
An 3
Suivi annuel
An 4
Suivi annuel
An 5+
Long terme

La phase critique se concentre sur les 2 premières années post-greffe — période où UriFastBK apporte le plus de valeur par un monitoring fréquent et peu coûteux.

Cascade de progression du virus BK

SPyDiag intervient dès le stade urinaire

🫘 Greffe rénale — 110 000 patients/an 100%
🦠 Virus dans les urines → UriFastBK détecte ici 30–40%
🩸 Virus dans le sang → BKNeutrol traite ici 20–25%
❌ Néphropathie → Perte de greffon 5–7%

UriFastBK — Prêt à la monétisation

🔍

Approche innovante

Anticorps monoclonaux propriétaires reconnaissant tous les sous-types du virus BK. Test immunochromatographique sur échantillon urinaire — résultat en minutes.

📋

Essai clinique initié

Validation clinique en cours. Deux publications dans le Journal of Virological Methods 2025 (transplantation rénale et greffe de cellules souches hématopoïétiques).

📜

Brevet accordé (FR + USA)

FR3096682 (oct. 2024) et US2022396612 (avr. 2025). Propriété indépendante de l’art antérieur — licence exclusive mondiale à SPyDiag, libre de redevances.

🔗

Double rôle clinique

Companion test pour BKNeutrol (critère d’inclusion + biomarqueur) ET outil de monitoring autonome pour tout centre de transplantation.

Un marché de 50 millions d’euros

Basé sur 110 000 transplantations rénales/an dans le monde et un monitoring récurrent sur 5 ans post-greffe. Étude de marché réalisée par Alcimed.

TAM
50 M€
Marché total adressable — basé sur 110 000 transplantations/an et un monitoring récurrent
SAM
35 M€
70 % du marché global — 5 pays EU majeurs + Amérique du Nord
SOM
25 M€
70 % du SAM — tenant compte du temps d’adoption et du changement de pratiques

Stratégie de monétisation du diagnostic

SPyDiag est prêt à monétiser UriFastBK. La stratégie privilégie une cession ou un licensing à un acteur spécialisé en diagnostic in vitro, afin de concentrer les ressources sur BKNeutrol — principal moteur de valeur à long terme.

💎 Options de monétisation

Trois scénarios sont à l’étude, chacun avec un profil risque/rendement distinct :

1. Cession d’actif : vente de la propriété intellectuelle et du savoir-faire UriFastBK à un leader du DIV. Génère un paiement upfront significatif.

2. Licensing exclusif : accord de licence avec milestones et royalties, conservant la propriété du brevet tout en externalisant la commercialisation.

3. Co-développement : partenariat industriel pour finaliser le marquage CE/FDA et accéder aux marchés réglementés. Partage des risques et des revenus.

Cession d’actif Licensing exclusif Co-développement Marché : 50 M€

Acquéreurs / partenaires potentiels

🏭

Leaders du DIV : bioMérieux, Abbott Diagnostics, Hologic, Qiagen — acteurs avec des gammes de tests rapides en infectiologie et transplantation.

🔬

Spécialistes POC : Cepheid (Danaher), Meridian Bioscience — focus sur les tests point-of-care en milieu hospitalier.

📊

Comparables de marché : transactions récentes dans le segment des tests rapides en transplantation et virologie (acquisitions et accords de licence dans le range 5–30 M€ pour des technologies similaires).

🤝

Démarches engagées : discussions exploratoires initiées avec des acteurs industriels. Due diligence facilitée par les brevets accordés (FR + USA) et les publications cliniques.

Une équipe complémentaire et expérimentée

BC
Bertrand de Castelnau
CEO & Market Entry
Temps plein
HEC, 35 ans d’expérience business dans l’industrie des sciences de la vie.
ES
Edouard Séché
Advisor
20 %
PhD, co-fondateur. 10 ans d’expérience business dans l’industrie des sciences de la vie.
IB
Isabelle Bourguin
QA / RA
Temps plein
PhD, co-fondatrice. Expérience en recherche sur les réponses immunitaires aux pathogènes.
EB
Etienne Brochot
CMO
20 %
PhD, PharmD, HDR, Professeur, co-fondateur. 15 ans en diagnostic et recherche en virologie. CHU d’Amiens.
AT
Antoine Touzé
CSO
20 %
PhD, HDR, Professeur, co-fondateur. 30 ans d’expertise en virologie et anticorps dans le champ des polyomavirus.
PG
Pauline Gaboriaud
CTO
20 %
Technicienne de recherche, co-fondatrice. 10 ans dans la production d’anticorps diagnostiques et thérapeutiques.

2 brevets — propriété indépendante

Test antigénique urinaire — UriFastBK

Anticorps ciblant la protéine VP-1

Demande : FR3096682 (France) · US2022396612 (USA)

Inventeurs : Brochot E., Gaboriaud P., Touzé A.

Licence exclusive mondiale à SPyDiag

✓ Accordé FR (oct. 2024) + USA (avr. 2025)
Thérapie — BKNeutrol

Anticorps neutralisants anti-BK génotypes I et IV

Déclaration d’invention déposée le 28 juin 2024

Inventeurs : Aubrey N., Boursin F., Brochot E., Dupeyrol G., Gaboriaud P., Touzé A.

Licence exclusive mondiale à SPyDiag

⏳ En cours de dépôt

Réseau de KOL internationaux

🇫🇷
Pr. Philippe Gatault
PU-PH Néphrologie — HTA, Dialyse, Transplantation
CHRU Tours
🇫🇷
Pr. Gabriel Choukroun
Chef de service — Néphrologue, Médecine interne, Transplantation
CHU Amiens
🇫🇷
Pr. Nassim Kamar
PU-PH Coordinateur Néphrologie et Transplantation
CHU Toulouse
🇺🇸
Pr. Camille Kotton
Directrice clinique — Transplantation et Infectiologie
Massachusetts General Hospital
🇺🇸
Pr. Andesh Parajuli
Professeur de Néphrologie
University of Wisconsin
🇺🇸
Dr. Christopher B. Buck
Biologie moléculaire, cellulaire et du développement
NIH

Publications & réseau scientifique

📄 Companion test

1. BK polyomavirus in the urine for follow-up of kidney transplant recipients. Brochot et al. CMI 2019
2. BK polyomavirus bkv-miR-B1-5p: A stable micro-RNA to monitor active viral replication after kidney transplantation. Demey et al. Int J Mol Sci. 2022
3. Epidemiology and Dynamics of BK Polyomavirus Replication after Kidney Transplantation. Brochot et al. Pathogens 2024
4. Development of a urinary antigen test for BK Polyomavirus to help clinicians in patients’ follow-up. Brochot et al. J. Virol. Methods 2025
5. A rapid immunochromatographic assay for the detection of BK Polyomavirus in urine samples from HSCT recipients. Brochot et al. J. Virol. Methods 2025

💊 Thérapie

1. Neutralizing antibodies targeting BK polyomavirus: Clinical importance and therapeutic potential for kidney transplant recipients. Helle et al. J Am Soc Nephrol. 2024

🎓 Sociétés savantes

Société Francophone de Néphrologie, Dialyse et Transplantation · Société Francophone de Transplantation · American Society of Nephrology

🤝 Associations de patients

RENALOO (Paris) · FRANCE REIN (Paris) · Fondation du Rein (Paris) · American Association of Kidney Patients

UriFastBK : le diagnostic qui
sauve des greffes rénales

1 Enjeu médical majeur non adressé
2 Marché diagnostic : 50 M€
3 Position unique : test + thérapie
4 2 brevets propriétaires indépendants
5 Équipe complémentaire et expérimentée
Bertrand de Castelnau
CEO — SPyDiag
+33 6 85 33 86 99
SIREN : 88 168 6683 · Création : Tours, 2020