Séparément performants,
ensemble ils donnent
une visibilité complète.
SPyDiag a conçu un test antigénique urinaire qui détecte le virus BK et une immunothérapie bi-spécifique qui le neutralise. Deux innovations qui forment la première solution intégrée contre la perte de greffon rénal — une avancée médicale sans précédent.
Diagnostiquer pour traiter.
Traiter pour sauver le greffon.
Sans diagnostic précoce, pas de traitement à temps. Sans traitement spécifique, le diagnostic reste un constat d’échec. SPyDiag est la seule entreprise au monde à développer les deux — et c’est cette double approche qui crée la rupture.
UriFastBK
Premier test antigénique urinaire détectant tous les sous-types du virus BK par anticorps monoclonaux propriétaires.
BKNeutrol
Première immunothérapie spécifique par anticorps bi-spécifiques neutralisants ciblant les génotypes I et IV (95 % de prévalence).
Un parcours patient continu et intégré
Chaque étape requiert les deux piliers de SPyDiag. C’est cette interdépendance qui crée une barrière concurrentielle infranchissable.
1 · Greffe rénale — Le monitoring commence
110 000 patients/an entrent en surveillance post-greffe. La qPCR actuelle est lente, coûteuse et sous-optimale. UriFastBK transforme le dépistage en acte simple et fréquent.
URIFASTBK2 · Détection urinaire — L’alerte précoce
30–40 % des patients réactivent le BK dans les urines. UriFastBK le détecte à ~30 €, au point de soin, avant même la virémie sanguine — le moment où tout se joue.
CRITÈRE D’INCLUSION3 · Traitement — BKNeutrol neutralise le virus
L’anticorps bi-spécifique neutralise les génotypes I et IV par voie intraveineuse, stoppant la progression vers la néphropathie et la perte de greffon.
BKNEUTROL4 · Mesure de l’efficacité — Le biomarqueur en temps réel
UriFastBK devient biomarqueur d’efficacité : la disparition de VP-1 urinaire confirme la neutralisation. Le test guide le nombre d’injections et l’ajustement thérapeutique.
URIFASTBK + BKNEUTROL5 · Survie du greffon — Le patient évite la dialyse
Greffon sauvé = ~750 k€ d’économie pour le système de santé. Le suivi à long terme par UriFastBK continue de protéger le patient année après année.
VALEUR À VIEChacun décuple la valeur de l’autre
Sans diagnostic →
pas de traitement à temps
La qPCR détecte trop tard. Sans UriFastBK, les patients sont identifiés au stade de la virémie — le greffon est déjà en danger. BKNeutrol a besoin d’UriFastBK pour intervenir au bon moment.
Sans thérapie →
le diagnostic ne sauve rien
Diagnostiquer sans traiter ne fait que constater l’échec. La seule option actuelle (immunomodulation) augmente le risque de rejet. BKNeutrol donne enfin un sens au diagnostic précoce.
Ensemble →
une révolution médicale
Pour la première fois : détecter, traiter, monitorer dans un système complet. Aucun concurrent ne propose cette combinaison. C’est le moat structurel de SPyDiag.
UriFastBK : le companion test parfait pour BKNeutrol
En essai clinique, UriFastBK remplit un triple rôle indispensable :
Critère d’inclusion
Seuls les patients UriFastBK+ entrent dans l’essai clinique
Biomarqueur d’efficacité
Mesure la réponse au traitement en temps réel
Suivi post-traitement
Détecte toute rechute de la réplication virale
Chaque greffon sauvé = 750 k€ d’économie
/ patient sur 10 ans
/ patient sur 10 ans
Diagnostic + Traitement
Un investissement de 100 k€ par patient pour éviter 1 M€ de dialyse. Marge brute estimée ~90 % — justifiée par la valeur économique et humaine générée.
Deux marchés complémentaires,
une valeur combinée massive
Pourquoi cette double approche est
une opportunité unique
Moat concurrentiel structurel
Aucun concurrent ne combine test antigénique urinaire ET immunothérapie bi-spécifique. 2 brevets indépendants créent une barrière à la fois technologique et clinique.
Revenus récurrents intégrés
UriFastBK génère du récurrent (monitoring 6–12×/an). BKNeutrol génère du high-value (~100 k€/patient). Les deux se nourrissent mutuellement dans une boucle vertueuse.
Multiples voies de monétisation
UriFastBK monétisable rapidement (cession/licensing à bioMérieux, Abbott, Hologic). BKNeutrol licencié en Série B ou co-développé avec un Big Pharma. Optionnalité maximale.
Besoin médical massif et urgent
Zéro thérapie approuvée, zéro test antigénique existant. 30 000 patients/an en danger de perte de greffon. Coût sociétal de ~1 M€/patient en dialyse. L’urgence est médicale et économique.
Voie réglementaire accélérée
Orphan drug status → fusion phases I/II. Entrée directe en clinique humaine. UriFastBK déjà en essai. Time-to-market et capex drastiquement réduits.
Valorisation à chaque milestone
Pre-seed validé (POC + brevets). Seed de-riskée par les données UriFastBK. Série A portée par l’entrée en clinique de BKNeutrol. Chaque étape accroît la valeur et réduit le risque.
Financement séquencé : 9,5 M€
Go/no-go à chaque étape — allocation disciplinée des fonds
Un écosystème, pas deux produits isolés
Les plus grandes réussites biotech ne viennent pas d’une molécule seule, mais d’un système intégré qui redéfinit la prise en charge d’une maladie.