L’un ne va pas sans l’autre
SPyDiag a conçu un système indissociable : un test antigénique urinaire qui détecte, et une immunothérapie bi-spécifique qui traite. Ensemble, ils forment la première solution intégrée contre le virus BK — une avancée médicale sans précédent pour les transplantés rénaux.
Diagnostiquer pour traiter.
Traiter pour sauver le greffon.
Sans diagnostic précoce, pas de traitement à temps. Sans traitement spécifique, le diagnostic ne sauve rien. SPyDiag est la seule entreprise au monde à développer les deux simultanément — et c’est précisément ce qui crée la rupture.
UriFastBK
Le premier test antigénique urinaire détectant tous les sous-types du virus BK grâce à des anticorps monoclonaux propriétaires.
BKNeutrol
La première immunothérapie spécifique par anticorps bi-spécifiques neutralisants ciblant les génotypes I et IV du BK (95 % de prévalence).
Diagnostic + Thérapie =
une boucle vertueuse sans équivalent
Chaque étape du parcours patient requiert les deux piliers de SPyDiag. C’est cette interdépendance qui crée une barrière concurrentielle infranchissable et une valeur exponentielle pour les investisseurs.
1. Greffe rénale — Le patient entre en monitoring
110 000 patients/an dans le monde. Le suivi du virus BK commence immédiatement. Le monitoring actuel par qPCR est lent, coûteux et contraignant.
UriFastBK — Détection précoce2. Détection urinaire — UriFastBK sonne l’alerte
30–40 % des patients présentent une réactivation virale dans les urines. UriFastBK la détecte rapidement, à faible coût (~30 €), directement au point de soin — avant même la virémie sanguine.
UriFastBK — Critère d’inclusion3. Traitement — BKNeutrol neutralise le virus
Les patients positifs reçoivent BKNeutrol par voie intraveineuse. L’anticorps bi-spécifique neutralise les génotypes I et IV, stoppant la progression vers la néphropathie et la perte de greffon.
BKNeutrol — Immunothérapie4. Monitoring de l’efficacité — UriFastBK mesure la réponse
UriFastBK sert de biomarqueur d’efficacité : la disparition de la protéine VP-1 urinaire confirme la neutralisation virale. Le test guide le nombre d’injections et l’ajustement du traitement.
UriFastBK + BKNeutrol5. Survie du greffon — Le patient évite la dialyse
Greffon sauvé = économie de ~750 k€ par patient pour le système de santé. Le suivi à long terme par UriFastBK continue de protéger le patient sur les années suivantes.
Valeur à vie du patientSans l’un, l’autre perd sa valeur
Sans diagnostic →
Pas de traitement à temps
La qPCR détecte trop tard et trop cher. Sans UriFastBK, les patients ne sont identifiés qu’au stade de la virémie — quand le greffon est déjà en danger. BKNeutrol a besoin d’UriFastBK pour intervenir au bon moment.
Sans thérapie →
Le diagnostic ne sauve rien
Diagnostiquer sans pouvoir traiter ne fait que constater l’échec. Aujourd’hui, la seule option est l’immunomodulation — une approche non spécifique qui augmente le risque de rejet. BKNeutrol donne enfin un sens au diagnostic précoce.
Ensemble →
Une révolution médicale
Pour la première fois, un système complet : détecter, traiter, monitorer. C’est l’équivalent du test COVID + vaccin, mais pour les transplantés rénaux. Aucun concurrent n’offre cette combinaison. C’est le moat de SPyDiag.
UriFastBK : le companion test parfait pour BKNeutrol
En essai clinique, UriFastBK remplit un triple rôle indispensable pour BKNeutrol :
Chaque greffon sauvé = 750 k€ d’économie
Le coût combiné du diagnostic et du traitement SPyDiag représente une fraction de l’économie générée pour le système de santé.
Par patient sur 10 ans
(70 k€/an + coûts indirects)
Par patient sur 10 ans
(greffe + suivi annuel)
UriFastBK (monitoring)
+ BKNeutrol (traitement)
Un investissement de 100 k€ par patient qui évite un coût de 1 M€ en dialyse. Le pricing de SPyDiag génère une marge brute estimée à ~90 %, justifiée par la valeur économique et humaine créée.
Deux marchés complémentaires,
une valeur combinée massive
Un développement parallèle et synchronisé
Les deux produits avancent en tandem — maximisant les synergies à chaque étape.
Besoin de financement total : 9,5 M€
Financement séquencé avec go/no-go à chaque étape
Pourquoi la synergie SPyDiag est
une opportunité unique
Moat concurrentiel infranchissable
Aucun concurrent ne combine un test antigénique urinaire ET une immunothérapie bi-spécifique. Cette double propriété intellectuelle (2 brevets indépendants) crée une barrière à l’entrée structurelle — pas seulement technologique, mais aussi clinique.
Revenus récurrents intégrés
UriFastBK génère des revenus récurrents de monitoring (chaque patient testé 6–12×/an pendant 2 ans, puis annuellement). BKNeutrol génère des revenus high-value par traitement (~100 k€/patient). Les deux se nourrissent mutuellement.
Multiples voies de monétisation
UriFastBK peut être cédé/licencié rapidement (acquéreurs identifiés : bioMérieux, Abbott, Hologic) pour financer le développement de BKNeutrol. BKNeutrol peut être licencié en Série B ou co-développé avec un Big Pharma.
Besoin médical massif et non adressé
Zéro thérapie approuvée. Zéro test antigénique existant. 30 000 patients/an en danger de perte de greffon. Un coût sociétal de ~1 M€ par patient retournant en dialyse. L’urgence médicale est aussi une urgence économique.
Voie réglementaire accélérée
Statut de maladie orpheline → fusion phases I/II. Absence de modèle animal → entrée directe en clinique humaine. UriFastBK déjà en essai clinique. Ces raccourcis réglementaires réduisent drastiquement le time-to-market et le besoin en capital.
Valorisation défendable à chaque étape
Pre-seed validé (POC + brevets). Seed extension de-riskée par les données cliniques d’UriFastBK. Série A soutenue par les premières données de BKNeutrol en clinique. Chaque milestone augmente la valorisation et réduit le risque.
Pensez-y comme un écosystème, pas comme deux produits
Les plus grandes réussites en biotech ne viennent pas d’un médicament isolé, mais d’un système intégré qui redéfinit la prise en charge d’une pathologie.